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省器械审评中心开展“研审联动”联合服务工作

日期:2025-11-17 15:58:18 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为学习好贯彻好党的二十届四中全会关于落实好企业帮扶政策,提升服务惠企效能,近日,浙江省AG真人娱乐娱乐审评中心联合浙江省AG真人娱乐娱乐检验研究院、浙江省药品检查中心赴脉润医疗科技(绍兴)有限公司开展研审联动服务工作,该公司依托省内知名高校的研究成果,专注于心血管损伤修复器械的研发生产。绍兴市市场监管局、越城区市场监管局相关领导共同参与此次惠企服务工作。

以学术沙龙代替传统帮扶,创新惠企新模式。企业演示了心血管支架术式中常见的再灌损伤现象的机理,并与帮扶的专家团队探讨了全球首创的再灌损伤治疗技术及心机缺血再灌注损伤微创介入治疗创新器械,在学术碰撞中完善了企业拟注册产品的性能指标及检验方法。

以主动规划代替被动帮扶,塑造惠企新思路。专家团队主动帮助企业规划三类产品创新申报路径,建议企业用好长三角分中心的咨询服务政策,在临床试验、注册申报等核心关键步骤上减少申报走弯路的可能性。

以集成服务代替粗放帮扶,探索惠企新路径。此次惠企服务工作从横向上是省器审中心、省器械院和省药品检查中心在AG真人娱乐娱乐申报注册、检验及核查中碰到的问题进行定点帮扶,从纵向上是省市区三级联动,从日常监管到创新申报等多个维度进行全面帮扶。本次研审联动惠企工作发挥出了1+1+1大于3的工作成效,一次性解决企业多个方面的问题。

下一步,省器审中心将进一步发挥专业技术优势,打通惠企服务新渠道,形成立体交叉式帮扶企业新格局,为浙江省AG真人娱乐娱乐行业高质量发展和新质生产力培育赋能。

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